Les projets medtech exigent des choix matiere propres, une documentation solide et une validation precoce de la fabricabilite. Nous accompagnons la selection COC, COP, PC, PA, PEEK et PSU, les exigences ISO 10993, USP Class VI et FDA 21 CFR, ainsi que des prototypes proches de la serie.
Les risques projet sont rendus visibles par ateliers, revues DFM et phases d echantillonnage afin de prendre des decisions robustes.
Notre accompagnement
- Selection matiere selon fonction, normes, couts et disponibilite.
- Prototypes et outillages additifs pour tests rapides.
- Echantillonnage, fenetre process et documentation jusqu a validation.